Analista Assuntos Regulatórios Pleno

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.

Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios de Biológicos e Sintéticos.

Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

• Analisar e conferir documentação técnica, clínica e regulatória relacionada a processos de registro de medicamentos sintéticos e biológicos, bem como de alterações pós-registro de produtos biológicos;
• Acompanhar o andamento de processos regulatórios e responder às exigências dos órgãos competentes dentro dos prazos estabelecidos.
• Avaliar a viabilidade regulatória de novos produtos, projetos, alterações e adequações do portfólio.
• Realizar a revisão regulatória de bulas, rotulagens, embalagens e materiais promocionais, assegurando aderência aos requisitos aplicáveis.
• Atuar como suporte técnico-regulatório para as áreas internas, contribuindo para a tomada de decisões e estratégias relacionadas aos projetos.

• Formação superior completa em Farmácia ou Biotecnologia;
• Mandatório inglês fluente para conversação e escrita devido para interações internacionais diárias;
• Vivência consolidada na legislação de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos;
• Será considerado um diferencial conhecimento técnico em estudos de viabilidade, degradação forçada, estabilidade, farmacotécnico, comparabilidade e desenvolvimento analítico aplicados aos processos de registro produtos sintéticos e biológicos e pós-registro de produtos biológicos;
• Disponibilidade para trabalhar presencialmente, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h,  Cotia/SP ou Campinas/SP.

Remuneração compatível com o mercado

Quer fazer parte de uma empresa inovadora, que é líder de mercado em anestesia na América Latina e referência mundial na produção de insumos farmacêuticos?

Se você se identifica com o propósito de melhorar as condições de saúde da população - inovando, desenvolvendo, produzindo, comercializando e proporcionando acesso a produtos com qualidade e preço justo - este é o seu lugar. No Cristália, as pessoas são o nosso ativo mais valioso, independentemente do nível hierárquico. Valorizamos as diferenças e incentivamos o seu desenvolvimento. Conheça nossas oportunidades!

Sobre o Cristália

Fundado há 54 anos, o Laboratório Cristália é um Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico, de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 100% brasileiro. É pioneiro na realização da cadeia completa de um medicamento, desde a concepção da molécula até o produto final. Possui 130 patentes em nível mundial e sete substâncias reconhecidas pela Farmacopeia Americana, ou seja, fornece padrão de referência de qualidade mundial para a produção destas substâncias. Em anestesia e produção de IFAs é líder de mercado na América Latina. 

O Cristália conta com cerca de 6.200 colaboradores e 10 plantas produtivas próprias.